⑴ 生產批號代表生產日期嗎
衛生部1992年頒布的《葯品生產質量管理規范》(GMP)第七十六條規定了「批號」一詞的含義:用於識別「批」的一組數字或字母加數字。我國GMP第七十六條規定了「批」的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。
可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。換句話說,生產單位在葯品生產過程中,將同一次投料、同一次生產工藝所生產的葯品用一個批號來表示。批號表示生產日期和批次,可由批號推算出葯品的有效期和存放時間的長短,同時便於葯品的抽樣檢驗,還代表該批葯品的質量引。
拓展資料
產品批號:是用於識別某一批產品的一組數字或數字加字母。但要特別注意這組數字與該產品的生產日期沒有直接聯系,如某產品批號可標示為20020215、20031245、200507AD等形式,從批號上不能確定生產日期。生產日期
是指某種葯品完成所有生產工序的最後日期,如某產品生產日期是20030201,說明這批產品是2003年2月1日生產的。
有效期:是指葯品在規定的儲存條件下,保證質量的最長使用期限,超過這個期限,則不能繼續銷售、使用,否則按劣葯查處。葯品有效期的計算是從生產日期開始的,如某種葯品生產日期是:20040213,有效期是三年,那麼有效期的合法標示就是20070212或2007年1月。
⑵ 生產批號
葯品批號表示葯品生產日期的一種編號,也是表示這批葯品是同一次投料,同一生產工藝所生產的產品。一般採用六位數字,前兩位數字表示年份,中間兩位數字表示月份,末兩位數字表示日。如1992年1月8日生產的,即為920108。
分號,表示同一天投料次數號。如1991年11月29日第一批投料生產的葯品,即應為911129-1,同一天第六批投料生產的葯品,即為911129-6。
目前,有些葯品生產企業有自己獨特的生產批號編制方式,為了方便大家識別,現對部分廠家的葯品生產批號予以釋義,供大家參考。
例一,阿托伐他汀鈣片(輝瑞制葯有限公司)標為「45837001」,其中4指2004年,58指在中國大陸生產,37為廠家品種代號,001表示批次數。
再如:絡活喜(輝瑞制葯有限公司)生產批號標為「45805006」,其中4表示2004年,58指在中國大陸生產,05為廠家品種代號,006表示批次數。
例二,重酒石酸注射液(上海禾豐制葯有限公司)生產批號標為「4A11001」,其中4指2004年,A指1ml(裝量),11為廠家品種代號,001表示批次數。
再如:布比卡因(上海禾豐制葯有限公司)生產批號標為「3H03039」,其中3指2003年,H指5ml(數量),03為廠家品種代號,039表示批次數。
葯品有效期、葯品批號與生產日期的關系
葯品批號作為葯品或葯品包裝標識的一項重要內容,不僅涉及到葯品的生產時間和批次,還涉及到葯品的銷售、使用及葯品監督管理等多個環節,為了幫助葯品工作者更加明確個中含義,以便幫助患者正確識別葯品最終保證用葯安全,特作以下說明:
葯品批號的定義與作用
衛生部1992年頒布的《葯品生產質量管理規范》(GMP)第七十六條規定了「批號」一詞的含義:用於識別「批」的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批葯品的生產歷史。可以認為,這是對批號定義所作的具有法定意義的解釋。
在生產過程中,葯品批號主要起標識作用。它在葯品生產計劃階段產生,並可隨著生產流程的推進而增加相應的內容,同時形成與之對應的生產記錄。根據生產批號和相應的生產記錄,可以追溯該批產品原料來源(如原料批號、製造者等)、葯品形成過程的歷史(如片劑的制粒、壓片、分裝等);在葯品形成成品後,根據銷售記錄,可以追溯葯品的市場去向;葯品進入市場後的質量狀況;在需要的時候可以控制或回收該批葯品。對葯品監督管理者來說,可以依據該批葯品的抽檢情況及使用中出現的情況進行葯品質量監督和葯品控制。在葯品的使用中,也都涉及到葯品批號。
葯品批號編制的現行情況
關於葯品批號的現行編制方法,國內大致可以分為兩種。按照衛生部的有關規定,批號由日號和分號組成。日號是一組表示生產日期的6位數字,分號則以一短橫線與日號相連結,其編制方法由生產單位根據生產的品種、工藝等情況自行確定〔1〕。如批號980113-12,其中980113是日號,表示該批葯品的生產日期是1998年1月13日,12是分號,其表示的意義只有生產者知道。
《葯品生產質量管理規范實施指南》第4.2.3.2條規定了批號編制方法,包括正常批號、返工批號、混合批號三種情況〔2〕。其正常批號組成形式是:年+月+流水號。如批號980113,其中9801表示生產時間為1998年1月,13是流水號,表示該批為1998年1月第13批生產。
國內某些合資廠的葯品和進口葯品的批號(尤其是原料葯品),在形式上幾乎沒有規律可循。其特點是不把批號和生產日期相聯系,因而較簡短。
葯品批號與生產日期及有效期的關系
在我國,葯品批號多與葯品生產日期相聯系,並把批號作為識別葯品新舊程度甚至推算葯品有效期的依據〔1〕。然而上述批號編制的規定帶有一定的專業性質,對葯品使用者來說並不能從中理解到生產過程的有關信息;對葯品生產者來說,如果既要把涉及到葯品生產過程中影響葯品質量的關鍵工藝或設備反映出來,又要滿足批號表示生產時間的要求,批號往往變得很長,批號標識可能因此增加難度和成本。可見,把批號與生產日期和有效期硬性聯系起來,具有不合理性。
批號與批量(批)的關系
批號的使用總是與批相聯系。我國GMP第七十六條規定了「批」的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。GMP第五十六條對分批原則主要從產品數量和生產周期兩個方面作了12條規定。它涉及到生產中的不同情況如產品品種、劑型、工藝、生產規模等影響產品質量的關鍵因素,帶有較強的技術性,是生產者確定批量即分批的基本原則。生產者按照此原則計劃和組織生產、編制批號,並形成生產記錄。可見批號的編制與批量的確定是兩個不同的概念。
確定批量是為了實現在規定限度內批質量的均勻性,強調的是批產品數量或批生產周期對批質量均勻性的影響。確定批號是為了實現批產品生產過程的可追溯性,強調的是批生產過程中可能影響批產品質量的各個環節的控制情況即生產過程對質量的影響。合理的批量是保證批質量均勻性的必要前提,在一定程度上反映了國家對葯品質量控制的基本要求。合理編制的生產批號是實現批產品歷史可追溯性的必要手段,在一定程度上反映出生產者的質量方針和質量控制水平。
建議
5.1 把批號中表示生產日期的內容分離出來。批號是葯品標識的一項內容,按我國GMP第六十三條中的規定,批號和生產日期、有效期是葯品標簽中必不可少的內容,因此沒有必要再在批號中用6位或4位編碼來表示生產日期。
5.2 批號組成中應增加表示批產品歷史的編碼。目前葯品批號的構成大多數是6~8位,如果去掉表示生產日期的6位編碼(指按衛生部有關規定編制的批號),則實際上相當於1~3位編碼。如某滅菌注射液,要把分裝前的配液、分裝、滅菌、包裝等情況表示出來,至少需要4位長度的編碼(當然,假設該生產企業的分裝、滅菌、包裝工藝操作過程是唯一的,則僅需配液工藝的編碼就可以表示批生產歷史)。按照我國GMP的有關規定,目前葯品批號中最多包含了兩組信息即分批信息和有些品種的設備信息,如滅菌設備、粉針分裝設備、凍干設備等。建議按品種和工藝情況,增加葯品生產中影響葯品質量的關鍵工藝和關鍵設備情況的編碼。如片劑的壓片、包衣甚至包裝設備和流程。
5.3 批號中應引入字母以縮短其長度。如果用純數字表示批號,則批號長度明顯增長。因用數字編制批號時,一位長度的編碼僅能表示最多10種不同的情況(即0~9各數字分別代表一種情況),超過10種情況的信息(如壓片機台數為12、包衣鍋的台數為20,包裝操作分組為15組等時)必須用2位數字(或以上)來表示。當引入英文字母後,單位碼長可以表示36種不同情況。這樣,在正常規模時,葯品生產中各個環節或設備情況的標識只需用一位碼長來實現。如前面的12台壓片機就可以按順序以字母A-L來表示。因此,引入英文字母可以縮短批號的長度。
希望葯品工作者更加專業的目的,最終也是讓包括葯品工作者在內的所有葯品消費顧客更加用的放心!
⑶ 怎麼給原材料定批號
根據時間,年月日啊,如2010年5月12日的,就定為20100512
⑷ 什麼是產品批號
一、產品批號就是在工業生產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來專的產品,在質量和屬性能上還是有差異的。
二、產品批號不代表生產日期,想知道葯品是否過期主要看生產日期。現在所有正規葯品都是雙批號的,就是說,葯品外包裝盒上會標注生產日期和有效期。同時也有生產批號。
三、大部分葯品生產批號和生產日期相同,但也有的生產批號只是一個序號,就如同你提到的這個。這種批號一般在查詢真偽的時候更有用。
一、舉例
生產批號S0921010922,代表生產日期:2007年9月21日;到期日為2010年9月22日。 註明:字母代表月份:J、F、M、A、Y、E、L、U、S、O、N、D分別代表1-12月,即月份。網上查過:洗面的東西保質期為3年。那可以推斷出是2007年9月的。
人民網—存更改產品批號等多項違法行為 安徽廣印堂被罰百萬
⑸ 生產批號是什麼
生產批號抄就是在工業生襲產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來的產品,在質量和性能上還是有差異的。
為了事後追蹤這批產品的責任,避免混雜不清,所以每一批產品都有相應的批號。它是用於識別「批」的一組數字或字母加數字。一般由生產時間的年月日各二位數組成,但也有例外。而有效期是從生產日期(以生產批號為准)算起的,因此根據批號就可知所購買的產品是否在有效期限之內。
衛生部1992年頒布的《葯品生產質量管理規范》(GMP)第七十六條規定了「批號」一詞的含義:用於識別「批」的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批葯品的生產歷史。可以認為,這是對批號定義所作的具有法定意義的解釋。
⑹ 生產批號是什麼在哪裡可以看得到,
汽車生產日期看發動機倉銘牌或者車架號都可以,發動機艙銘牌標注的車輛專信息比較全面,包括屬發動機型號、排量、額定功率、車輛識別號、整備質量、以及生產日期;
車架號只可能看到生產日期,位置在前擋風玻璃下沿黑色區域空白部分顯示的數字,第十位代表的是生產年份,用字母標識依次是:A-2011、B-2012、C-2013依次類推。
(6)建材類生產批號怎麼定擴展閱讀:
買車的時候主要看生產日期,別買到庫存車,之後在檢查汽車漆面和內飾有沒有破損,檢車車玻璃有沒有更換過的痕跡;
前擋尤其好檢查,仔細看車輛識別碼的位置,原廠玻璃能通過空白部分完整看到裡面的數字,而更換過的玻璃多少都會有些誤差。