A. 想請問一下,我們是做小家電的,如果現生產二類醫療器械,想銷售美國和歐洲要分別做什麼認證呢
國內二類醫療器械不一定就等同於國外的分類。
美國需做fda認證,
歐盟需做ce,
根據您的產品來確認分類,同時根據要求准備相應的文件等。
B. 求家電、小家電的行業標准、政策法規等資料,越全越好!
目前我國工業行業共有5.48萬個標准,其中1萬多個國家標准,3萬多個行業標准。在創新國家戰略的推動下,龐大的家電工業標准立項數量迅速增加。然而30多年來國務院部委的撤並、復設的變遷,使得包括家用電器在內的電子行業的行業標準的批准發布單位先後從電子部(四機部)、機械電子部、電子部到信息產業部。按照國家標准化法,現在究竟是誰有資格掌控家電行業標准呢?
「我國已成為世界上最大的家用電器生產國和出口國,也擁有最大的市場,家用電器行業已成為世界家用電器製造基地,標准化工作為此提供了強有力的支撐。」
中國家用電器研究院、全國家用電器標准化技術委員會秘書處李一主任表示,因為家電行業與消費者聯系比較密切,隨著國家對標准工作的支持力度加大,相關標准制定部門也抓住這個機會,推動標准在立項數量上大幅度提高,僅去年就制定國家標准大約有167項。
標準的歸口及發布單位
如此龐大的標准數目體系,到底哪些機構有制定標準的權力與資格?李一主任解釋,國家標准委員會在全國開展標准化工作,下面設立了專業技術委員會。專業技術委員會才有資格和權力制定標准。而國家標準是必須要通過專業技術委員會歸口,組織制定。
家電行業的國家標准歸口於全國家用電器標准化技術委員會,而批准發布的官方單位正是中國國家標准化管理委員會。家電的國家標准編號起始是「GB」或「GB/T」。也就是說,國標委授權的家電標准化技術委員會才有權力制定家電行業的國家標准。
而家電行業的行業標准則隨著幾十年國務院等部委的機構改革而不斷變遷,批准發布的官方單位先後經歷了從電子部(四機部)、機械電子部、電子部、信息產業部等的變遷。而在工業和信息產業部掛牌之前,家電行業標準的批准主管部門一直由國家發改委在管。與國家標準的標准化組合架構類似,發改委負責行業標準的批准和發布,明確各行業的標准化直管單位機構,指定家電行業標准技術的歸口單位是中國輕工業聯合會。
自工信部正式掛牌之後,家電行業的行業標准發布和批准單位就由國家發改委轉到了工信部。盡管如此,家電行業的標准編號在主管部門輾轉變動中卻一直沒有變,一直沿用「SJ」和「SJ/T」。從流程方面看,無論是家電行業國家標准還是行業標準的制定,都需經歷9個階段即預階段、立項階段、起草階段、徵求意見階段、審查階段、批准階段、出版階段、復審階段、廢止階段。
執行效力互補
「行業標准和國家標准在執行過程中幾乎沒有差別,國家標准比行業標准級別高一些,其實行業標準是對國家標准必要的補充,不是說什麼標准都能按國家標准立項,一般是涉及人身安全,採用國際標準的才能立國家標准項目。其他的項目,比如性能標准或一些小標准,都以行業標准形式出現,行業標准也是在整個行業內執行的標准。」
中國家用電器研究院、全國家用電器標准化技術委員會工程師吳蒙表示,比如說快速式電熱水器,它在國家標准中是有安全標準的,可它沒有性能標准,但是有行業標準的性能標准。作為快速式電熱水器,在安全方面是要執行國家標準的,而在性能方面就要執行行業標准。就是說在找不到國家標準的時候就要執行行業標准。同時他認為從執行情況看,國家標准和行業標准其實就像是班長和副班長,班長不在,副班長就是最大的。如果長期班長空缺,那麼副班長就行使班長的職權。企業總得有標准來執行、約束,所以找不到國家標準的時候就啟用行業標准。
加入世貿為中國家用電器的標准化工作提出了更高的要求。業內人士呼籲,必須盡快建立與國際接軌的家用電器標准新體系,沒有高水平的標准,就不會有高質量的產品,而對高新技術標準的競爭,實質上是未來產品和國家利益的競爭,同時也是中國家電行業標准化的機遇和挑戰。
家電標准化的機遇和挑戰
工業和信息化部科技司司長聞庫在中國經濟網中經在線訪談中表示,我國將用兩年完成標齡超過五年的行業標准復審,扭轉標准落後局面。現已全面清理了4.2萬項工業和通信業行業標准,啟動了標齡十年以上2.4萬項行業標准復審工作,並下達了2210項行業標准制修訂計劃。
聞庫預計今年我國將完成近3000項與產品質量相關標準的制修訂任務。客觀上讓家電企業迎頭趕上了一個行業標准化劃時代機遇。據了解,WTO/TBT協議中對標准劃分為技術法規和標准。目前世貿組織已基本承認我國的強制性標准屬於國際通用的技術法規范疇,但由於強制性並不能完全涵蓋技術法規,因此行業標准成為國際接軌中發揮重要作用的關鍵時機已經來臨。
然而由於長期標准滯後及部分行業多頭主管等原因,行業標准與行業標准之間存在重復和矛盾,使執法監督部門在履行行政管理職能時處於較為被動、艱難的局面,企業對此無所適從。比如助力車與電動自行車實際為同一產品,只是稱謂上的不同,而助力車標准屬原機械部發布的標准,電動自行車標准則為原輕工部發布的標准,兩個標准同時有效,均為強制性標准,在行業標准中對這一產品的技術要求卻不盡一致,這造成了生產企業在適用標准上的困惑。
還有一種情況就是生產企業在將自己的企業標准上升到行業標準的過程中試圖走捷徑,在適用行業標准中另闢蹊徑,不將家電產品的功能性要求走行業標准,轉而以國內貿易行業的標准範本出現。這又是以另一種形式沖擊我國原有的標准體系。這對我們家電行業標准化的完善和發展發出了挑戰。
還有一個挑戰來自企業的心態,有的企業認為,如果我的企業標准成了行業標准,我就是行業的老大。而這與國家標准化法制定標準的原則正好是背道而馳的。《中華人民共和國標准化法》第九條指出,制定標准應當有利於合理利用國家資源,推廣科學技術成果,提高經濟效益,並符合使用要求,有利於產品的通用互換,做到技術上先進,經濟上合理。
「我們一直反對把企業標准變成一個行業或國家標准。如果說只是一個企業或是企業一種產品就能做得到,那麼就要一個企業標准就足夠了,為什麼要制定國家標准呢,因為就是要在全國范圍內制定統一的尺度而非一家或一個企業。」
李一表示,就因產品的一個附加功能,一個性能去制定一個標准,這種方式是不夠科學的,這么多的性能標准會擾亂整個標准體系的制定。它應該納入一個大標准體系。
有關專家認為,作為標准,要具有廣泛的代表性,不能只因某一企業行動就直接去實行,還要經過嚴格把關,代表大多企業意見。最後要有科學性,合理性。建議家電行業的標准應該由國家家用電器標准委員會歸口,無論哪個部門制定標准(國標、行標),起碼是要經過國家家用電器標准委員立項,參與標準的報批等工作。
只有跨越這些標准化的屏障,家電行業標准化的機遇才能真正遇見曙光。
標准知識:誰有資格制定家電行業標准?
09年08月19日 11:25:26 來源:科技日報 何丹蟬 我要評論( 0)
相關資料
國際標准制定程序:
ISO(國際標准化組織)和IEC(國際電工委員會)使用共同的技術工作導則,遵循共同的技術工作程序。他們最大的區別在於工作模式的不同。ISO的工作模式是分散型的,技術工作主要由各國承擔的技術委員會秘書處管理,ISO中央秘書處負責協商,只有到了國際標准草案階段ISO才予以介入。而IEC採取集中管理模式,即所有的文件從一開始就由IEC中央辦公室負責管理。
ISO與IEC的標准制定過程大致分為6個階段,即提案階段、准備階段、技術委員會階段、詢問階段、批准階段和出版階段。
1.提案階段,即確定新工作項目階段。
2.准備階段,即工作組起草工作草案階段。
3.技術委員會階段,即TC或SC討論階段。
4.詢問階段,即詢問草案須由ISO中央秘書處在4個星期內發到所有的國家團體進行為期5個月的投票。
5.批准階段,即ISO中央秘書處將最終國際標准草案發送給所有成員國,進行為期兩個月的投票。
6.出版階段,一旦最終國際標准草案被批准,中央秘書處須在兩個月內更正TC/SC秘書處指出的任何錯誤,並印刷和分發國際標准。
一項國際標准從提出文稿到批准為標准至少需要兩年,往後的3—5年需要對它進行不斷的維護和完善。被批准為國際標准需要得到189個國家和600多個工業組織及眾多廠商的認可。
國家標准制定程序:
根據《國家標准制定程序的階段劃分及代碼》(GB/T16733-1997),我國國家標准制定程序階段劃分為9個階段,即預階段、立項階段、起草階段、徵求意見階段、審查階段、批准階段、出版階段、復審階段、廢止階段。
預階段:是標准計劃項目建議的提出階段。(全國專業標准化技術委員會)
立項階段:國務院標准化行政主管部門對上報的國家標准新工作項目建議統一匯總、審查、協調、確認。立項階段的時間周期一般不超過3個月。(國務院標准化行政主管部門)
起草階段:技術委員會落實計劃,組織項目的實施,至標准起草工作組完成標准徵求意見稿止。起草階段的時間周期一般不超過10個月。(負責起草單位應對所訂國家標準的質量及其技術內容全面負責)
徵求意見階段:起草工作組將標准徵求意見稿發往有關單位徵求意見起,經過收集、整理回函意見,提出徵求意見匯總處理表,至完成標准送審稿止。徵求意見階段的時間周期一般不超過2個月,這一階段的任務為完成標准送審稿。
審查階段:自技術委員會收到起草工作組完成的標准送審稿起,經過會審或函審,至工作組最終完成標准報批稿止。
批准階段:自國務院有關行政主管部門(或技術委員會)、國務院標准化行政主管部門收到標准報批稿起,至國務院標准化行政主管部門批准發布國家標准止。
出版階段:自國家標准出版單位收到國家標准出版社稿起,至國家標准正式出版止。出版階段的時間周期一般不超過3個月,這一階段的任務為提供標准出版物。
復審階段:復審周期一般不超過5年。
廢止階段:已無存在必要的國家標准,由國務院標准化行政主管部門予以廢止。
行業標准制定程序:
行業標准制定程序是:立項、起草、審查、報批、批准公布、出版、復審、修訂修改等工作。
立項:申請人提出制定行業標准立項申請,並填寫《行業標准項目任務書》報行業標准立項申請歸口單位標准化技術委員會或標准化技術歸口院所受理,歸口單位報送的行業標准立項申請進行審核協調後報送國家發展改革委/工業和信息化部。
起草:行業標准由標准技術歸口單位組織起草,行業標准起草單位應按申請人立項要求組織科研、生產、用戶等方面人員成立工作組共同起草。
審查:行業標准送審稿由標准技術歸口單位組織審查,審查形式分為會議審查和函審。
報批:行業標准送審稿審查通過後,由起草單位整理成報批稿及有關附件,由標准技術歸口單位報送直管行業標准化機構。
批准公布:行業標准由直管行業標准化機構按規定進行編號,行業標准由國家發展改革委/工業和信息化部批准和公布。行業標准批准後,由直管行業標准化機構在15個工作日內到國家標准化管理委員會備案。
出版:行業標准出版由直管行業標准化機構負責。行業標准出版單位必須是國家有關部門批準的正式出版機構。行業標准出版後,出版機構或直管行業標准化機構應將標准樣書兩份送國家發展改革委備案。
復審:行業標准實施後,標准技術歸口單位應根據科學技術發展和經濟建設的需要定期進行復審,標准復審周期一般不超過5年。
修訂修改:行業標准執行中需要修訂的,按照標准制定程序列入年度計劃或補充計劃。
C. 美的小家電包括哪些
小家電主要包括如下幾類:
廚房系列產品:如電飯煲、電烤箱、微波爐、果汁機、電熱水器、排油煙機、打蛋機、豆漿機等;
浴室系列產品:包括電熱水器、電暖器、電吹風、浴燈等;
居室清潔系列:包括吸塵器、電驅蚊器、電熨斗、甩干機;
居室環境系列產品:包括電風扇、除濕機、加濕器;
取暖器類:包括電暖器、電熱被、遠紅外線電熱爐;
小視聽系列產品:如收音機、錄音機、隨身聽、攝像機、電子游戲機;
保健系列產品:如減肥美容器、足底按摩器、搖擺機、音頻電療器等;
D. 小型家用電器國家標准有哪些
小家電國家標准基本常識
(一)標志和說明
國家標准對小家電商品要求列出相應的提示、說明或警示語,以免造成消費者不能正確使用,導致消費者在使用過程中受到傷害。
(二)對觸及帶電部件的防護
國家標准對小家電商品要求結構和外殼上應按具備能使消費者對意外觸及帶電部件有足夠的防護,以防止消費者受到意外的電擊傷害。
(三)輸入功率和電流
國家標准中對小家電商品的實際輸入功率或輸入電流與明示的額定輸入功率或輸入電流的誤差有相應的要求,如超出誤差范圍則可能對消費者的正確使用造成不利的影響。
(四)在工作溫度下的泄漏電流和電氣強度
國家標准中對小家電商品在額定輸入功率下工作至穩定狀態時的泄漏電流和電氣強度有相應的要求,如超出泄漏電流限值或在規定的耐電壓試驗中出現擊穿,則該商品可能存在電擊危險,可能會在消費者的正常使用時造成人身傷害。
(五)耐潮濕、泄漏電流和電氣強度
國家標准中對小家電商品在規定的潮濕條件下工作時的泄漏電流和電氣強度有相應的要求,如超出泄漏電流限值或在規定的耐電壓試驗中出現擊穿,則該商品可能存在電擊危險,可能會在消費者的正常使用時造成人身傷害。
(六)機械強度
小家電商品的結構和外殼上應按國家標準的要求具備一定的結構強度,以保護消費者在正常使用時避免觸及帶電部件的危險。
(七)電源連接和外部軟線
國家標准中對小家電商品使用的電源連接和外部軟線有相應的要求,如生產企業對產品質量把關不嚴,在銷售的商品上使用了不合格的原材料或結構不合理,導致電源線的導體截面積不符合國家標準的要求或電源連接不合理,則該商品可能存在電擊危險,可能會在消費者的正常使用時造成人身傷害。
(八)接地措施
國家標准中對小家電商品的接地措施有相應的要求,如生產企業對產品質量把關不嚴,在銷售的商品上使用了不合格的原材料或結構不合理,導致接地線的導體截面積不符合國家標準的要求或接地連接不合理,則該商品在可能存在電擊危險時因接地措施存在隱患,導致消費者使用時造成人身傷害。
(九)爬電距離和電氣間隙
國家標准中對小家電商品的爬電距離和電氣間隙有相應的要求,如生產企業對產品質量把關不嚴,則該商品可能存在電擊危險,可能會在消費者的正常使用時造成人身傷害。
E. 在美國的朋友,美國小家電插頭是什麼樣的
這兩圖都是美國標准插頭。同樣插座上,兩個都可以插。三頭的,中間圓棒是地線,許多電器沒有,可以不用。 中國兩片式的,可以用。 注意美國電壓120V,中國電器適合220V的。
F. 美國家用電器的電壓是多少伏特
美國家用電器的電壓是110V,標准頻率是60Hz。
目前世界各國室內用電所使用回的電壓大體有兩答種,分別為100V~130V,與220~240V二個類型。100V、110~130V被歸類低壓如美國、日本、等以及船上的電壓,為因此它的設備都是按照這樣的低電壓設計的,注重的是安全;220~240V則稱為高壓,其中包括了中國的220伏及英國的230伏和很多歐洲國家.注重的是效率。
G. 小家電電動類產品的國家標準是什麼比如家用攪拌機。
小家電主要包括如下幾類:
一,廚房系列產品,如電飯煲、電烤箱、微波爐、果汁機、電熱水器、排油煙機、消毒碗櫃、電煎鍋、打蛋機、豆漿機等;
二,浴室系列產品,包括電熱水器、電暖器、電吹風、浴燈、干手機等;
三,居室清潔系列,包括吸塵器、電驅蚊器、電熨斗、甩干機、廁所除臭器;
四,居室環境系列產品,包括電風扇、除濕機、加濕器、空氣凈化器、負氧離子發生器、小型電子冷藏箱;
五,取暖器類,包括電暖器、電熱被、遠紅外線電熱爐;
六,小視聽系列產品,如收音機、錄音機、隨身聽、攝像機、電子辭典、電子游戲機;
七,保健系列產品,如減肥美容器、足底按摩器、搖擺機、音頻電療器等;
八,其它類,如燈具、智能開關、報警器、可視對講機、家用調壓器、電子玩具等。
小家電國家標准基本常識
(一)標志和說明
國家標准對小家電商品要求列出相應的提示、說明或警示語,以免造成消費者不能正確使用,導致消費者在使用過程中受到傷害。
(二)對觸及帶電部件的防護
國家標准對小家電商品要求結構和外殼上應按具備能使消費者對意外觸及帶電部件有足夠的防護,以防止消費者受到意外的電擊傷害。
(三)輸入功率和電流
國家標准中對小家電商品的實際輸入功率或輸入電流與明示的額定輸入功率或輸入電流的誤差有相應的要求,如超出誤差范圍則可能對消費者的正確使用造成不利的影響。
(四)在工作溫度下的泄漏電流和電氣強度
國家標准中對小家電商品在額定輸入功率下工作至穩定狀態時的泄漏電流和電氣強度有相應的要求,如超出泄漏電流限值或在規定的耐電壓試驗中出現擊穿,則該商品可能存在電擊危險,可能會在消費者的正常使用時造成人身傷害。
(五)耐潮濕、泄漏電流和電氣強度
國家標准中對小家電商品在規定的潮濕條件下工作時的泄漏電流和電氣強度有相應的要求,如超出泄漏電流限值或在規定的耐電壓試驗中出現擊穿,則該商品可能存在電擊危險,可能會在消費者的正常使用時造成人身傷害。
(六)機械強度
小家電商品的結構和外殼上應按國家標準的要求具備一定的結構強度,以保護消費者在正常使用時避免觸及帶電部件的危險。
(七)電源連接和外部軟線
國家標准中對小家電商品使用的電源連接和外部軟線有相應的要求,如生產企業對產品質量把關不嚴,在銷售的商品上使用了不合格的原材料或結構不合理,導致電源線的導體截面積不符合國家標準的要求或電源連接不合理,則該商品可能存在電擊危險,可能會在消費者的正常使用時造成人身傷害。
(八)接地措施
國家標准中對小家電商品的接地措施有相應的要求,如生產企業對產品質量把關不嚴,在銷售的商品上使用了不合格的原材料或結構不合理,導致接地線的導體截面積不符合國家標準的要求或接地連接不合理,則該商品在可能存在電擊危險時因接地措施存在隱患,導致消費者使用時造成人身傷害。
(九)爬電距離和電氣間隙
國家標准中對小家電商品的爬電距離和電氣間隙有相應的要求,如生產企業對產品質量把關不嚴,則該商品可能存在電擊危險,可能會在消費者的正常使用時造成人身傷害。
H. 賣到美國的小家電需要有什麼認證的
要做FCC認證
I. 美國家電用電標準是怎麼樣的
110伏
J. 出口到美國的小家電產品需要一些什麼認證
家電到美國的話,FCC認證是必不可少的,這個是強制性的。另外還有ETL和UL認證這個是自願性的,費用相對比較高。但是認可度也比較高。我們實驗室都可以做。(185-6662-6042)